«Контрольная работа»,
Контроль качества лекарственных форм, медицина в Казани

КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ I ЧАСТЬ Пользуясь пособием «Анализ органических лекарственных средств по функциональным группам», выполните следующие задания. I ВАРИАНТ 1. Назовите функциональные группы следующих лекарственных веществ: (УКАЖИТЕ ПРЯМО В ФОРМУЛАХ) 2. Установите соответствие: функциональная группа – реактив: Функциональная группа Реактив А. Альдегидная группа 1. Натрия нитрит, хлористоводородная кислота, щелочной раствор β-нафтола. Б. Первичная ароматическая аминогруппа 2. Нитрат серебра, 10 % раствор аммиака. В. Спиртовая группа 3.Железа (III) хлорид. Г. Фенольный гидроксил 4. Карбоновая кислота и серная кислота. II ЧАСТЬ Задание № 1. Подробно описать стадии внутриаптечного контроля для предложенных лекарственных форм по плану (см. Приложение №2), с расчетами титра соответствия (если есть), количественного содержания лекарственного вещества в лекарственной форме (по предложенной методике). Задание выполняется по вариантам. Вариант 1. 1. Rp.: Sol. Glucosi 5% - 100 ml Sterilisetur! D.S. Вводить капельно в вену Методика определения согласно ОФС «Рефрактометрия». Фактор показателя преломления глюкозы составил F= 0,00142. Показатель преломления составил 1,3395. Задание № 2. Необходимо решить задачи в соответствии со своим вариантом (индивидуальный вариант) и по плану (см. приложение №3) : 1.Уравнение реакции (в точке эквивалентности c указанием фактора эквивалентности). 2. Расчет титра cоответствия титранта по определяемому веществу в соответствии с предложенной методикой (разрешается уместить все в одну формулу). 3. Расчет количественного содержания (Хг) лекарственного вещества в граммах данной лекарственной формы в соответствии с предложенной методикой и значениями. 4. Расчет относительного отклонения согласно условиям задачи и полученных значений. 5. Составления заключения согласно предложенному образцу. Задача № 2 Rp.: Sol. Novocaini hydrochloridi 5%-100ml D.S. Для спинномозговой анестезии. Методика определения: К 2 мл препарата прибавляют 1 мл разведенной азотной кислоты , 2-3 капли 10 % раствора железоаммонийных квасцов , 10 мл 0,1 М нитрата серебра и титруют 0,1 М раствором роданида аммония до красно-фиолетового окрашивания. Расход титранта составил 6,30 мл. Запишите заключение о качестве данной лекарственной формы по разделу «количественное определение» (с полным решением задачи). Задача № 7 Rp.: Dimedroli 0,02 Sacchari 0,5 M.f.pulvis D.t.d N.10 D.S. По 1 порошку 2 раза в день после еды. Методика определения: К 0,1г порошка прибавляют 20 мл воды , 2-3 капли 0,1% раствора флуоресцеина и титруют 0,05 М раствором нитрата серебра до образования красного осадка. Точная навеска составила 0,105 г. Расход титранта составил 0,28 мл. Запишите заключение о качестве данной лекарственной формы по разделу «количественное определение» (с полным решением задачи). III ЧАСТЬ Пользуясь учебными пособиями: «Анализ функциональных групп», «Фармацевтическая химия части 2 и 3», письменно разобрать и ответить на вопросы ситуационных задач. 1. При проведении физического контроля внутриаптечной заготовки 30 % раствора сульфацила-натрия объемом 10 мл № 30, фармацевт проверил 5 флаконов: V1 = 10 мл V2 = 9 мл V3 = 8 мл V4 = 9,5 мл V5 = 6 мл Результат проверки был оценен как «Удовлетворительно». Оцените действия фармацевта. 2. Rp.: Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1% - 10 ml. Stеrilisetur! D.S. По 2 капли 2 раза в день в оба глаза. Был проведен следующий качественный анализ: к 5 каплям раствора прибавили 2 капли разведенной серной кислоты, по 0,5 мл раствора перекиси водорода и хлороформа. В последнюю очередь добавили 1 каплю 5% раствора бихромата калия и энергично взболтали. Водный слой окрасился в синий цвет. Присутствует ли пилокарпин в растворе? 3. Написать химизм, рассчитать титр соответствия титранта определяемому веществу при количественном определении новокаина (прокаина гидрохлорида, Mr = 236.31 г/моль) методом кислотно-основного титрования (титрант – 0,1 M. раствор натрия гидроксида). IV ЧАСТЬ ТЕСТОВЫЕ ЗАДАНИЯ по теме «Органические лекарственные средства» Данные тесты позволяют проводить контроль знаний, использовать их в качестве самоконтроля при подготовке к занятиям, экзаменам. Задание выполняется по вариантам. Вариант 1. 1. Новокаин, стрептоцид имеют общую функциональную группу: А. Нитрогруппу. Б. Первичную ароматическую аминогруппу. В. Гидроксильную группу. Г. Сложноэфирную группу. 2. Укажите реактив на фенольный гидроксил: А. Раствор бария хлорида. Б. Раствор меди (II) сульфата. В. Раствор серебра нитрата. Г. Раствор железа (III) хлорида. 3. В результате взаимодействия глюкозы с реактивом Фелинга при нагревании образуется: А. Красное окрашивание. Б. Осадок кирпично-красного цвета. В. Осадок белого цвета. Г. Сине-фиолетовое окрашивание. 4. Реакция кислоты аскорбиновой с раствором серебра нитрата протекает за счет: А. Спиртового гидроксила